Medicinalrådet har besluttet ikke at anbefale Fenfluramin som standardbehandling af personer med Lennox-Gastaut syndrom.
Få nyhedsbrev
Bliv medlem
Medicinalrådet vil ikke anbefale Fenfluramin til behandling af LGS ud fra den tilgængelige dokumentation for effekt og bivirkninger. Foto: Istock
Af: Camilla Skødt Bonde og Victor Bebe Ploug Larsen
Medicinalrådet har vurderet den tilgængelige dokumentation for effekt og bivirkninger ved Fenfluramin som tillægsbehandling til personer med Lennox-Gastaut syndrom (LGS). Ud fra det konkluderer de, at der ikke er tilstrækkelig evidens for, at behandlingen giver en tydelig merværdi i forhold til de behandlinger, der allerede anvendes.
Det betyder, at Fenfluramin ikke bliver en del af standardbehandlingen i Danmark for patienter med Lennox-Gastaut syndrom.
Hvad betyder det for patienter og pårørende?
Hvis du eller dit barn lever med LGS, betyder Medicinalrådets beslutning, at Fenfluramin ikke tilbydes som standardbehandling gennem sygehusvæsenet.
Dog er der fortsat mulighed for at en speciallæge kan indsende en ansøgning til den regionale lægemiddelkomité. Det kan ske, hvis der vurderes at være et særligt behov for behandlingen, og hvis andre behandlingsmuligheder ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Komitéen vurderer herefter ansøgningen individuelt.
Baggrund
Fenfluramin er tidligere blevet godkendt til behandling af Dravet syndrom til børn og unge mellem 2 og 18 år og lægemidlet har i nogle tilfælde vist en reduceret anfaldshyppighed og bedring i almentilstanden.
Voksne med Dravet syndrom kan ligeledes søge den regionale lægemiddelkomite om brug. Epilepsiforeningen har ikke kendskab til nogle voksne med Dravet Syndrom, som ikke har fået mulighed for at afprøve behandlingen med Fenfluramin grundet afslag fra de regionale lægemiddelkomiteer.
Sygeplejerske Camilla Skødt Bonde fra Epilepsiforeningen sidder med i fagudvalget under medicinrådet på mandat for Danske Patienter. Hun siger:
– Jeg håber, vi vil opleve samme mulighed for godkendelse fra de regionale lægemiddelkomitéer, som vi har oplevet ifm. personer med Dravet syndrom. Jeg oplevede et fagudvalg, som var enige om, at fenfluramin er en effektiv behandlingsmulighed til patienter med LGS?
På baggrund af disse erfaringer er Fenfluramin blevet vurderet som en mulig behandlingsmulighed for personer med LGS, hvor anfaldene ofte er mange og svære at kontrollere.
Efter gennemgang af den videnskabelige dokumentation vurderede Medicinalrådet dog, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation for en klinisk relevant effekt ved LGS.
Mere information
Du kan læse Medicinalrådets afgørelse og baggrundsnotat på Medicinrådets hjemmeside.
Har du spørgsmål om, hvordan afgørelsen påvirker din eller dit barns behandling, kan du tale med din behandlende neurolog eller epilepsisygeplejerske.
Du er også meget velkommen til at kontakte Camilla Skødt Bonde på camilla@epilepsiforeningen.dk, hvis I oplever udfordringer med godkendelse af Fenfluramin til både personer med LGS og Dravet syndrom.
