Danske forskere står i spidsen for en ny international analyse af forskning i fædres brug af epilepsimidlet valproat. Analysens resultater får forskerne bag den til at rejse spørgsmål om grundlaget for de nuværende europæiske anbefalinger.
Få nyhedsbrev
Bliv medlem
Analysen baserer sig på registerstudier fra blandt andet Danmark, Sverige, Norge og Taiwan. Foto: Istock
En omfattende gennemgang af eksisterende studier viser, at der ikke er tegn på, at mænds brug af epilepsimedicinen valproat øger risikoen for udviklingsforstyrrelser, som fx autisme og ADHD, hos deres børn.
Det er konklusionen i en ny analyse, som samler data fra registerbaserede studier i bl.a. Danmark, Norge, Sverige og Taiwan og omfatter flere store befolkningsstudier. Studiet er ledet af Jakob Christensen, der er overlæge på Aarhus Universitetshospital og professor ved Aarhus Universitet.
– Vi har samlet og analyseret de bedste tilgængelige data fra flere lande, og samlet set finder vi ikke en øget risiko. Det er et vigtigt bidrag til en debat, hvor evidensen hidtil har været modstridende, siger Jakob Christensen.
Udfordrer grundlaget for europæiske anbefalinger
I 2024 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en række forsigtighedsforanstaltninger for mænd i behandling med valproat. Det skete på baggrund af en undersøgelse, der pegede på en mulig øget risiko for udviklingsforstyrrelser hos børn.
Den nye analyse samler resultater fra uafhængige studier baseret på data fra store befolkningsgrupper. Her finder de ikke samme tendens, som EMA har advaret om.
– Vores analyser kan ikke bekræfte den øgede risiko, som tidligere har været fremhævet. Når resultater fra flere store og uafhængige studier peger i en anden retning, er det relevant at genoverveje, om de nuværende anbefalinger afspejler den forskning, der findes, siger Julie Werenberg Dreier, som er professor på Institut for Folkesundhed ved Aarhus Universitet.
Forskerne peger samtidig på, at de tidligere resultater kan hænge sammen med metodiske forskelle i analyserne. Det handler blandt andet om, hvordan den data, som behandles, er justeret for andre faktorer, som kan spille ind.
Den nye analyse er designet som en såkaldt living metaanalyse. Det betyder, at den løbende opdateres med ny forskning samt at evidensgrundlaget fremover kan følges og justeres i takt med nye studier.
Samlet viser analyserne ingen øget risiko for udviklingsforstyrrelser. Det er hverken samlet eller for specifikke diagnoser som autisme og ADHD.
Studierne peger i samme retning på tværs af lande, og der er kun små forskelle på resultaterne.
Fortsat behov for mere forskning
Valproat er for mange patienter med epilepsi en effektiv behandling, og i nogle tilfælde den mest virksomme mulighed. Samtidig kan ophør eller skift i behandling være forbundet med øget risiko for anfald, skader og indlæggelser.
– Det er vigtigt, at anbefalinger tager højde for både mulige risici og de meget konkrete konsekvenser ved at ændre behandling. Vores resultater bidrager med et mere nuanceret grundlag for beslutninger om behandling, siger Jakob Christensen.
Forskerne understreger, at der fortsat er behov for yderligere studier, og at analysen vil blive opdateret i takt med ny viden
