Nyt epilepsimiddel på vej til Europa

08.12.2019

Et nyt epilepsimiddel til voksne er blevet godkendt i USA. Nu vil firmaet søge om en europæisk godkendelse

 

Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har godkendt Arvelle Therapeutics epilepsimiddel Xcopri til behandling af epileptiske anfald blandt voksne. Det skriver PharmaTimes og Dagens Pharma.

Godkendelsen fra FDA sker på baggrund af flere kliniske studier med midlet. Patienter i behandling med Xcopri oplevede en reduktion på 56 pct. i antallet af anfald sammenlignet med placebo.

”Xcopri er en ny mulighed til behandling af voksne med fokal epilepsi. Det er en lidelse, det ofte er vanskeligt at kontrollere og kan have en betydelig indflydelse på patientens livskvalitet”, siger Billy Dunn, direktør for medicingodkendelsen i FDA, i en udtalelse fra FDA.

For Arvelle Therapeutics er den amerikanske godkendelse et vigtigt skridt mod godkendelse i Europa, hvor 6 millioner mennesker lider af epilepsi. Og firmaet planlægger nu at indsende en markedsføringsansøgning til det europæiske lægemiddelagentur EMA i første halvdel af 2020.

Kilde

PharmaTimes og Medscape